信立泰SAL0150临床试验申请获受理,用于治疗2型糖尿病等

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近日,信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0150片(项目代码:SAL0150)临床试验申请获得受理,用于治疗2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重[1]



肥胖症是一种由遗传和环境因素共同导致的脂肪组织过度积累或分布、功能异常的慢性、进行性、复发性疾病。作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成为我国重大公共卫生问题,是我国第六大致死致残主要危险因素[2]


由于过多的脂肪给全身多个器官带来的机械性压迫和占位效应,同时脂肪沉积所致的慢性炎症反应造成的一系列代谢损伤,超重/肥胖往往与各种慢性病发生与发展相关。其中,肥胖症相关疾病包括糖代谢异常(糖尿病、糖尿病前期及代谢综合征)。


糖尿病是以高血糖为主要特征的慢性代谢性疾病。在中国,2型糖尿病占所有类型糖尿病90%以上,其并发症是影响患者生活质量甚至生存的最重要因素,糖尿病的慢性并发症包括微血管和大血管病变[3]


SAL0150是具有自主知识产权的口服长效药物,预计可以实现≥一周一次的口服给药频次。临床前研究显示,SAL0150具有治疗2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重的潜力,若能研发成功并获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司CKM慢病治疗领域的创新产品管线。


·关于CKM [4] 

2023年10月,美国心脏协会发表了关于心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征的主席建议,将 CKM 综合征定义为一种健康紊乱,由肥胖、糖尿病(DM)、慢性肾脏病(CKD)和心血管疾病(CVD)之间病理生理相互作用导致的全身性疾病。



参考文献:

[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0150药品临床试验申请获得受理的公告

[2] 肥胖症诊疗指南(2024年版)

[3] 中国糖尿病防治指南(2024版)

[4] 心血管-肾脏-代谢综合征患者的综合管理中国专家共识



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关于信立泰

 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司(股票代码:002294)。以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,信立泰深耕以心脑血管为主的CKM慢病治疗领域,目前已经上市了信立坦、复立坦、复立安和信超妥一系列原研降压药。

信立泰在全球设有五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地,形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台,致力于满足未被满足的临床需求,提升人们的生命质量。