近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验^[1]。

SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。

醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。原发性醛固酮增多症的典型临床表现为高血压，高醛固酮和肾素抑制。与原发性高血压患者比较，原发性醛固酮增多症患者患冠状动脉疾病、心房颤动、心力衰竭和脑卒中等心脑血管疾病的风险显著增加^[2]。

醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的醛固酮水平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力。SAL0140若能研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域的患者有针对性地提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。

·关于原发性醛固酮增多症^[2] 

“原发性醛固酮增多症是肾上腺皮质球状带自主分泌过多醛固酮，不受高钠负荷抑制，导致高血压、高醛固酮、肾素活性受抑制为主要表现的临床综合征。其在高血压人群中占5%~15% ，是最常见的继发性高血压之一。有研究显示，在新诊断的高血压患者中，原发性醛固酮增多症的患病率为4.1%，且患病率随着血压水平的升高而增高，在难治性高血压中约占20% 。”

参考文献：

[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0140获得临床试验批准通知书的公告

[2] 中国高血压防治指南(2024年修订版）

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深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司（股票代码：002294）。以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，信立泰深耕以心脑血管为主的慢病治疗领域，目前已经上市了阿利沙坦单药、复方和共晶药物，构成阿利沙坦原研降压药家族。

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