近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药物SAL0150片(项目代码:SAL0150)开展2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验[1]。
SAL0150是公司具有自主知识产权的口服长效药物,预计可以实现≥一周一次的口服给药频次[2]。
若能研发成功并获批上市,将有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司CKM慢病治疗领域的创新产品管线。
·关于CKM [2]
“2023年10月,美国心脏协会发表了关于心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征的主席建议,将 CKM 综合征定义为一种健康紊乱,由肥胖、糖尿病(DM)、慢性肾脏病(CKD)和心血管疾病(CVD)之间病理生理相互作用导致的全身性疾病。”
参考文献:
[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0150药品临床试验申请获得受理的公告
[2] 心血管-肾脏-代谢综合征患者的综合管理中国专家共识
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深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司(股票代码:002294)。以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,信立泰深耕以心脑血管为主的慢病治疗领域,目前已经上市了阿利沙坦单药、复方和共晶药物,解决各类复杂的高血压问题,形成独有的阿利沙坦原研降压药家族。
信立泰在全球设有五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地,形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台,致力于开发未被满足的临床需求创新产品,提升人们的生命质量和延长健康寿命。