近日，信立泰宣布其自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液（项目代码：SAL0195）临床试验申请获批，可以开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验^[1]。

脂蛋白（a）[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。Lp(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加心血管疾病风险^[2]。SAL0195是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA药物，在临床前猴模型中具有单次给药即可持续140天的靶点敲除长效作用^[1]。

若能研发成功并获批上市，将有望为相关患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司以心脑血管为主的心肾代谢综合征（CKM）治疗领域的创新产品管线。

关于siRNA药物 ^[3]

小干扰RNA（small interferingRNA，siRNA）通常是由碱基对组成的短双链RNA，通过 RNAi 机制实现转录后水平特异性沉默致病靶基因 mRNA，达到精准治疗疾病的目的。siRNA 药物可以精准靶向致病基因，同时具备不易产生耐药性以及药效持久的优势，给药频率降低，大幅提高患者依从性，有望打破传统药物治疗方案，在慢性病治疗领域具有巨大应用潜力。

参考文献：

[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0195获得临床试验批准通知书的公告。

[2] 北京心脏学会: 脂蛋白 (a) 与心血管疾病风险关系及临床管理的专家科学建议。中国循环杂志.2021.36（12）:1158-1167

[3] 虞娇娇等. 小干扰RNA药物在慢性病领域的研究新进展：从临床前到临床[J]. 药学进展, 2024, 48(8): 579-591.

|关于信立泰

信立泰是研产销一体化的创新国际化医药企业。我们坚守“为人类健康提供卓越的医药产品”的使命，深耕心肾代谢综合征（CKM）慢病领域，守护生命健康。已上市高血压治疗药物信立坦、信超妥、复立坦^®和复立安^®；肾性贫血治疗药物恩那罗^®；2型糖尿病治疗药物信立汀等原研创新药。

信立泰在全球设五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地，建成小分子、多肽/环肽、抗体类生物药、siRNA小核酸、体内基因编辑、AIDD、医疗器械等创新平台，满足未被满足的临床需求。