近日，信立泰宣布，其自主研发的、用于治疗脂蛋白（a）[Lp（a）]增高的创新小分子药物SAL0137片（项目代码：SAL0137）临床试验申请获得受理^[1]。

脂蛋白(a) [Lp(a)] 是一种由肝脏合成的特殊脂蛋白，由载脂蛋白(a) [apo(a)] 通过二硫键与低密度脂蛋白（LDL）样颗粒中的apoB-100共价连接而成^[2]。

近年来，Lp(a)已被确认为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、钙化性主动脉瓣疾病（CAVD）及卒中等的独立危险因素，甚至被认为是ASCVD的“残余风险”的重要来源^[2][3][4]。

SAL0137是一种口服小分子Lp(a)抑制剂，通过阻断Apo(a)与ApoB-100结合，抑制Lp(a)组装，从而降低其水平。

临床前研究显示，SAL0137具有治疗Lp(a)增高的潜力，若能研发成功并获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。

|关于脂蛋白(a) [Lp(a)]^[5] 

个体血浆Lp(a) 水平主要由遗传基因决定，在一生中保持相对稳定，因此在每个成年人的一生中至少应考虑检测一次。
对于ASCVD极高危人群、有早发ASCVD家族史（男性<55岁，女性<65岁）、直系亲属血清Lp(a) 水平升高>90mg/dl（200nmol/L）、家族性高胆固醇血症或其他遗传性血脂异常、以及钙化性主动脉瓣狭窄患者，应筛查Lp(a) 。
Lp(a) 超过30mg/dl心血管疾病风险可能性增加。Lp(a)的水平主要由遗传因素决定，受环境和生活方式的影响极小。目前，尚缺乏有效降低Lp(a) 水平的治疗方法。

参考文献：

[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0137药品临床试验申请获得受理的公告.

[2] Boffa M B , Koschinsky M L .Lipoprotein(a) and cardiovascular disease[J].Biochemical Journal, 2024, 481(19):20.DOI:10.1042/BCJ20240037.

[3] 杨晓娜,贾海玉.脂蛋白a与动脉粥样硬化性心血管疾病关系研究进展[J].疑难病杂志, 2025(8).

[4] 刘议铃综述,张冬颖审校.脂蛋白a与钙化性主动脉瓣疾病相关的研究进展[J].现代医药卫生, 2024, 40(16):2826-2830.

[5] 北京心脏学会: 脂蛋白 (a) 与心血管疾病风险关系及临床管理的专家科学建议。中国循环杂志.2021.36（12）:1158-1167.

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